L'OFFRE

Responsable Contrôle Qualité Stabilités Validation H/F

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N° de l'offre : fvgynq13777
Parution : 06/12/2018
Type de contrat : CDI
Secteur d'activité : Recherche et developpement
Fonction : Autres
Rémunération : >A définir
Contact :
47000 AGEN

Logo de UPSA Description de la mission :

Dans un environnement dynamique et en pleine évolution, grâce à vos qualités de Leadership vous animez, dynamisez et assurez le développement constant d’une équipe de 10-15 personnes et contribuez activement au programme d’amélioration continue et d’excellence opérationnelle mis en place du laboratoire de contrôle.

Vous définissez les besoins en ressources de vos équipes et vous assurez les recrutements en collaboration avec votre équipe.

Vous définissez les objectifs du service en cohérence avec ceux du laboratoire de Contrôle, du département Qualité, du Site et définissez les priorités d’actions de votre équipe en cohérence avec la stratégie UPSA.

Vous êtes le garant des analyses de validation/stabilité au regard des référentiels pharmaceutiques et dans le respect des coûts et des délais associés.

Vous garantissez que les tests analytiques et le cas échéant microbiologiques sont réalisés conformément aux documents de référence (AMM…) et vérifiez que tous les contrôles requis ont bien été effectués.

Vous garantissez que les études de stabilité sur les produits en développement et commercialisés sont effectuées conformément aux procédures en vigueur.

Vous définissez les procédures de votre secteur et vous vous assurez de leur bonne application.

Vous supervisez le budget de fonctionnement de votre secteur et proposez au Responsable CQ des investissements liés à votre secteur.

Qualifications :
Formation : minimum Bac + 5 (Chimiste, Pharmacien et/ou Formation Complémentaire en Chimie Analytique).
Expérience en management d’équipe indispensable (3 ans minimum).
Savoir-faire des outils LEAN est un atout.
Bonne connaissance des outils informatiques et statistiques.
Anglais parlé et écrit impérative.

Capacités de communication, leadership, esprit pionnier permettant à une structure de développer ses compétences, vos capacités à fédérer sont également des atouts indispensables.

Goût pour les défis, force de proposition, méthode et rigueur sont des qualités pour réussir dans ce poste, à environnement international.

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